2024年5月からスタートする第１9期の募集を開始します。

メールと動画で学ぶWEB講座。初級１ヶ月＋中級１ヶ月＋上級２ヶ月の４か月で、機能性表示食品制度の仕組みがほぼ100%学べます。多くの食品メーカーの研修にも採用されています。

また、就職、転職の前に受講しておくと、履歴書の資格の欄に「機能性表示食品検定　上級」と書くことができますので、合格率がアップします。

2024/4/26(金)、申込締切。初中上級セット割は、20%OFFとなります。

講座の申込は、こちら

機能性表示食品検定協会（通称：キノケン）は、2015年4月にスタートした健康食品の新制度「機能性表示食品」の普及・啓蒙のための団体です。

4カ月で学べるWEB講座「機能性表示食品検定講座」は、サントリー、カネカ、小林製薬、日清製粉、大鵬薬品などの大企業研修にも採用され、のべ700人以上が受講しました。（2017年1月～2023年12月）

また、複雑な機能性表示食品の届出の支援は、当協会所属の機能性表示食品制度に精通した有識者、専門家、学術がサポートしますので、機能性表示食品化に関わるすべてのお悩みに対応が可能です。

今までのサポート、支援案件数は、1,000件以上になります。（2017年1月～2023年12月）

さらに、薬事コンサルタントファームの株式会社RCTジャパンと連携し、薬事三法（薬機法、健増法、景表法）に基づいた広告、マーケティングなど機能性表示食品にかかわる全てのジャンルをサポートいたします。

【主な業務】

・教育：機能性表示食品にかかわるセミナー、検定講座などの実施

・コンサル：機能性表示食品の製品開発アドバイス、届出のアドバイス

・届出支援：機能性表示食品の論文SR作成、届出書類作成、電子申請代行などの実施

・臨床試験の受託：機能性表示食品で求められるRCT臨床試験、および、査読雑誌への投稿

【商標登録】機能性表示食品検定、機能性表示食品検定協会

機能性表示食品に関するご相談は、お気軽にどうぞ。 

MAIL: info@kinoken.org

初めて機能性表示食品を作る場合、

下記の４つが分かっていないと商品は売れません

１）機能性関与成分は何か？

２）その成分による効果（機能性）は何か？

３）その成分でその効果（機能性）を測定したRCT臨床試験論文

または、SR（システマチック・レビュー）はあるか？

４）そもそも、その効果（機能性）訴求で売れるのか？

下記動画をご覧の上、ご相談ください。

info@kinoken.org

　キノケンは、日本で初めて、高吸収型イタリアケルセチン（インデナ社ケルセフィット®）含有の機能性表示食品の届出受理に成功し、販売いたします。

卸ご希望の方は、下記「キノケン代理店プレミアム購入制度」をご利用ください。

　抗酸化機能のあるポリフェノールのひとつであるケルセチンは、経口吸収率が非常に低いことが問題点でした。「高吸収型イタリアケルセチン」は、エンジュ（槐または延寿：マメ科の樹木）の花由来のケルセチンをインデナ独自の「フィトソーム」化技術によって、体内吸収率を20倍に増加させることに成功しています。

　今回販売開始するサプリメント型機能性表示食品「延寿花　ケルセフィット」は、世界各国で行われている臨床試験で用いられたのと同じ成分を高配合し、日本で初めて製剤化に成功しました。

　機能性表示食品検定協会は、2015年から機能性表示食品の開発、届出業務を行っており、すでに、500製品以上の機能性表示食品に関わっています。具体的には、ヒト臨床試験の実施、医学論文を精査したSR（システマティックレビュー）などで有効性が確認された関与成分を特定。その関与成分を配合した商品の企画提案、機能性表示食品として消費者庁に届出をしています。

　そうした多くの機能性関与成分の知見が集まる中、2021年、特に注目したのが「高吸収型イタリアケルセチン（インデナ社ケルセフィット®）」です。2020年に、静岡県立大学の山田静雄特任教授の監修の下で行われたヒト臨床試験において、炎症を起こした老化細胞を除去することによって、花粉症による各種症状軽減効果が確認されたため、日本初の機能性表示食品（イタリアケルセチン配合の花粉症用機能性表示食品として）となりました。（2022年5月）

＊論文「ケルセチン含有食品の摂取がアレルゲンによる鼻目のアレルギー反応に及ぼす影響 - プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験 -」

http://www.pieronline.jp/content/article/0386-3603/48110/1945

　「免疫プロテオ試験」とは、機能性表示食品の「免疫機能の維持」を目指す新成分に関し、がんの早期発見検査「プロテオ検査」を利用した簡易臨床試験です。

どの免疫細胞が活性化するのか、それによって、がんリスクは低減されるのか？

などを調べることができ、本格的なRCT臨床試験のプレテストとして最適です。

　プロテオ検査は、がん難病の最先端治療を研究する医師の会「日本先制臨床医学会」が推奨する がんリキッドバイオプシー検査で、1㎜以上のがんの有無が99％の精度で判定できます。

【被験者】　健常な男女１０名

【摂取期間】　１ヶ月（０週、４週の２回の通院）

【試験品】健康食品、プラセボなし

【検査項目】血液、尿検査

(1)一般血液検査：末梢血（WBC、WBC分画、RBC、Hb、Ht、PLT）、肝機能（AST、ALT、γ-GTP、ALP、LDH）、腎機能（Cre、BUN、UA、eGFR）、脂質（T-CHOL、HDL、LDL、TG、CPK）、

高感度CRP、血糖、HbA1c、蛋白分画（ALB、α1-G、α2-G、β-G、γ-G）、免疫グロブリン（IgA、IgG、IgM、IgD、IgE）

(2)FACS（免疫機能検査）：NK、NK CD8+、ヘルパーT、CTL、Treg、NKT

(3)尿中インジカン検査：尿約（5ml）

(4)酸化ストレス：ｄ-ROM（酸化ストレス度）、BAP（抗酸化力）

(5)プロテオ検査（超早期がん血液検査）

(6)QOL問診票（アンケート調査）

【オプション】被験者手配あり、なし／論文化あり、なし

【料金】お見積りご相談ください。 info@kinoken.org

https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUC141GN0U2A210C2000000/

2022年2月22日 日本経済新聞

新興側の意識向上は不可欠

消費者庁への申請手順を教える講座を提供する一般社団法人「機能性表示食品検定協会」（東京・港）では、直近の受講企業の半分が中小企業だ。持田騎一郎会長は「付加価値を高められる機能性表示を利用する新興勢は多い」と指摘する。

講座を受講したニュートネクス（東京都国分寺市）は21年春、脂肪酸の一種「HMB」を使って筋力低下を抑えるゼリーと飲料を発売した。販路は関東・関西の薬局などへの卸売りとネット通販だが、売れ行きが好調なため、22年夏をメドに中四国や九州にも広げる。

機能性表示食品は商品の付加価値を高め、消費者の選択肢を広げる一方で課題もある。同協会の持田会長は「提出論文に載っていない効果や効能を暗示するような商品もある」と注意を促す。

21年8月には医薬品医療機器法（薬機法）が改正され、医薬品のような効能を標榜した場合には課徴金納付が命じられることになった。こうした消費者を守る仕組みとともに、スタートアップ側の持続的な意識向上が不可欠になる。

自分の「＃（ハッシュタグ）」を増やし、差別化、専門家になりましょう！

 #機能性表示食品 #健康食品 #ヘルスケア

パンデミックの影響で、ヘルスケアと人と会わないEC通販が、

時代の「キーワード」になってきています。

この機会に、他の人と差別化できる知識とスキルを身に着けませんか？

機能性表示食品制度は、法令法規とヘススケアの両方を学ぶことができる制度です。

日本で唯一のWEB講座「機能性表示食品検定講座」は、 

国立）理化学研究所でも講師を務める、当協会会長　持田騎一郎が講師をしており、

６年間で6００名以上の受講者を輩出しています。

第14期（202２年9月スタート）の募集を開始します。

初中上級セット申込みなら、20％OFF！ 締切は8/31まで。

【申し込み】

https://www.kinoken.org/kentei/

この機会に、機能性表示食品制度を勉強をして、ステップアップ、ヘルスケアをしてください！

機能性表示食品検定協会から商品卸のご案内です。

機能性表示食品検定講座卒業生のニュートネクスさんの

大人のＨＭＢ（エイチエムビー）ゼリー（F662）

https://db.plusaid.jp/foods/F662

大人のＨＭＢ（エイチエムビー）抹茶×豆乳（F876）

https://db.plusaid.jp/foods/F876

をご提供できます。

高齢化社会で問題になっているサルコペニア（赤身筋肉減少）対策、

フレイル（筋力低下、寝たきり、認知症、栄養不良など）対策の機能性表示食品です。

機能性表示：

「ＨＭＢ（別名として、3-ヒドロキシ-3-メチルブチレート）

には、運動との併用で、健康で自立した日常生活に

欠かせない筋肉量や筋力の低下の抑制に

役立つ機能があることが報告されています。」

卸価格、取引条件などのお問合せは、

info@kinoken.org

他に、「うちの機能性表示食品も卸をしたい！」

という企業様あれば、ご相談ください。

機能性表示食品検定協会が卸し仲介をいたします。

届出番号：G463

商品名：シュガーコリン

会社名：株式会社シュガーレディ化粧品

https://db.plusaid.jp/foods/G463

表示しようとする機能性：

本品にはホスファチジルコリンが含まれます。

ホスファチジルコリンには、中高年の方の加齢に

伴い低下する、認知機能の一部である記憶力

（見た内容を覚え、思い出す力）を維持、サポートする機能があることが報告されています。

想定する主な対象者：健常中高年者

機能性関与成分名：ホスファチジルコリン

1日あたりの含有量：16.8mg

摂取目安量：4粒

確認を行った事業者団体等の名称：

一般社団法人　機能性表示食品検定協会

機能性表示食品検定協会　会長の持田騎一郎が、日本最大の国立の科学研究機関

「国立研究開発法人　理化学研究所」の依頼により、

2020年も「健康生活コンシェルジュ（HLC）」育成講座(eラーニング）」における

「機能性表示食品」解説講師を担当することになりました。

これは、2018年、2019年、2020年、2021年と4年連続となります。

この講座は、理化学研究所、WHO、大学から選ばれた専門家講師が、

ヘルスケアにかかわる情報を医師、薬剤師、管理栄養士に届けるために企画されたものです。

https://rc.riken.jp/wp-content/uploads/2019kenkoseikatu.pdf

2018年3月28日に改正された、機能性表示食品の届出ガイドライン（Ver４）では、

書類審査のスピードアップのため、民間事業者団体等による事前の確認が、推奨されています。

当協会は、この事前確認サービスに対応する団体です。

当協会は、機能性表示食品制度の普及啓蒙のためにできた非営利組織であり、

届出受理実績のある、経験豊富なスペシャリスト、行政書士が所属しており、

「届出書類の事前確認」により、初歩的な書類上のミスを大幅に軽減できます。

また、2023年7月のさくらフォレスト事件に端を発した

SRの精度が求められるようになりました。

そこで、有識者による「エビデンス審査委員会」を発足させました。

【料金（全て税別）】

＊初回相談：１時間2万円

　面談、電話、ビデオ会議などで、機能性表示食品にしたい製品の概要をお伺いいたします。

　事前の問診をすることとで、効率の良い機能性表示食品化が可能となります。

①届出書類の事前確認（1回のみ）：50万円

　受理実績のある専門家による全書類の確認、添削、指導

②電子申請（１回のみ）：50万円

　クセのある電子申請を経験豊富なスタッフが代行いたします。

③SRの審査委員会（１案件）：50万円

　受理済みSRの内容確認を有識者が行います。修正料金は含まれません。 

④機能性表示食品の対応可否調査：６０万円（3ヶ月）

　経験豊富な専門家による機能性表示食品化のアドバイスが受けられます。

⑤SR（システマチック・レビュー）の作成、修正

　内容によって金額が変わるため、お見積り申し上げます。

⑥届出代行

　内容によって金額が変わるため、お見積り申し上げます。

⑦変更届出支援：25万円～

　すでに、受理済み製品の変更届出を代行します。

　表示見本（パッケージ表示）の変更は、25万円で対応します。

　SRの修正作業をする場合は金額が変わるため、お見積りをご依頼ください。

お問合せ：　info@kinoken.org